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A药品生产企业可以委托B药品生产企业的品种是()
A.麻醉药品(注射剂型)
B.医疗用毒性药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂)
D.中药提取物
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C、心血管类药品(注射剂)
A.麻醉药品(注射剂型)
B.医疗用毒性药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂)
D.中药提取物
C、心血管类药品(注射剂)
第1题
A.开办药品生产企业,应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.药品生产企业可以委托另一企业生产中药注射剂
C.经县级以上药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
D.药品生产企业采用行业标准炮制中药饮片
第3题
A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的
B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的
C.甲药晶生产企业能力不足、暂不能保障市场供应的
D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
第5题
A.药品生产企业将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业生产的行为,包括部分工序的委托加工行为
B.国家药品监督管理部门可以根据监督管理工作需要调整不得委托生产的药品
C.自2016年1月1日起,中药提取物不得委托加工
D.中药注射剂和原料药不得委托生产
第7题
A.药品生产企业终止生产药品或者关闭的,其《药品生产许可证》由原发证部门缴销
B.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更 30日前申请变更登记
C.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产麻醉药品注射剂
D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证
第8题
A.委托方和受托方不在同一省的,委托方所在地省级药品监督管理部门应当及时将委托生产申请的批准、变更和注销情况告知受托方所在地省级药品监督管理部门
B.委托生产双方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或委托生产药品批准证明文件有效期届满未延续的,《药品委托生产批件》自行废止
C.对委托方和受托方的监督检査每年至少进行一次
D.经设区的市级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第10题
A.增值稅一般纳税人生产销售抗癌药品
B.增值税一般纳税人批发、零售罕见病药品
C.小规模纳税人销售自建或者取得的不动产
D.公立高校(增值税一般纳税人)接受企业委托的课题研究费收入