关于药品不良反应的说法,哪些是错误的()。
A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生
B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
A.几乎所有的药品都有不良反应,每个用药者都会发生
B.该用药时,当用药,不要“因噎废食”
C.用药时必须注意有无不良反应的发生
D.发生了严重的不良反应,应及时去医院就诊
第1题
A.选择适宜的服药时间可以提高药物疗效
B.选择适宜的服药时间可以降低给药剂量,节约医药资源
C.选择适宜的服药时间可以减少和规避药品不良反应
D.肾上腺皮质激素类药物宜采用早晨一次给药或隔日早晨一次给药
E.降脂药宜清晨服药
第2题
A.合并用药种类越多,相互作用越复杂,不良反应发生率越高
B.治疗需要合理地联合用药,抓住疾病的主要矛盾,有针对性地少而精地用药
C.合用的药物最好不超过5种
D.即使病情危重,也应保证减少合用药品的品种
第3题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,育加强对已上市药品的持续管理
B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
C.经评价,对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品,应当注销药品注册证书
D.国家建立药物警戒制度,对药品不良反应及上市后其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制
第4题
A.药品安全的风险管理,是一系列药物警戒行动和千预,旨在识别、预防和减少药品相关风险,是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程,旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题,药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广,不仅包括药品不良反应,而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第5题
A.自带药品必须包装完整,并附有药品说明书
B.护士执行医嘱,在医嘱执单上对自带药品注明自带并加注药品批号、厂家,同时患者或家属签名
C.患者使用自带药发生不良反应与本科室无关,可不进行处理
D.自带药品交由护士按药品说明书要求条件统一保存,并在药品外包装上注明自带药、患者姓名、及床号
第6题
根据《药品管理法》,关于药品上市许可持有人义务的说法,错误的是()
A.应当对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等药品全生命周期承担管理责任
B.应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理
C.应当建立药品上市放行规程对药品生产企业出厂放行的药品进行审核,经质量授权人签字后方可放行
D.药品上市许可持有人为境外企业的,应当由其指定的在中国境内的企业法人履行药品上市许可持有人义务,并独立承担全部责任
第7题
A.应定期检测肝功能
B.泼尼松应于清晨服用
C.应定期监测血糖、血压
D.应定期监测骨密度
E.甲氨蝶呤应隔日一次用药
第8题
A.一般药物不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告
B.新的药物不良反应应于发现之日起15日内报告
C.严重的药品不良反应应于24小时内报告
D.死亡病例需及时报告
第9题
A.药品不良反应监测是指对上市后药品实施的监测
B.药品不良反应监测是包括药物警戒所有的内容
C.药物不良反应监测主要针对质量合格的药品
D.药品不良反应监测主要包括对药品不良信息的收集,分析及监测
E.药品不良反应监测不包括药物滥用与误用的监测
第11题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施