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[单选题]

下列说明错误的是()。

A.原则上,批次的质量标准应在生产前说明。虽然每个连续过程都有独特的考虑因素,但可以考虑制定基于生产数是或过程持续时间的批次规则

B.可以通过对制造工艺变化及其对产品质量影响的评估,反映与连续制造相关的风险,这种风险可能不同于批量处理过程

C.连续批次监测的基本原理应该基于系统物质传输的考虑,例如影响因素作用时间、材料的数量,或材料报废的反应时间

D.在开发过程中应考虑可变性因素来源,并在批准生效和持续验证过程中进行控制

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第1题

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第10题

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A.1

B.2

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第11题

按批次方式收取的竞价保证金一般不超过竞价物资总价的10%;按年度收取的竞价保证金原则上每家不高于()万元。

A.10

B.20

C.50

D.100

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