8研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、疗效、安全性，同时也应掌握在临床试验进行期间出现的所有与该药有关的新信息（）

A.可自主授权临床试验机构以外的单位承担试验相关的职责和功能,无须告知申办者

B.应建立完整的程序以确保授权人员执行临床试验相关职责和功能

C.明确参与人员在试验中的分工和职责,并签署职责分工授权表

D.充分了解试验用药品的用法,熟悉已知的试验用药品常见不良反应

A．护士应熟练掌握常用药物的疗效和不良反应

B．对易发生过敏的药物或特殊用药、应密切观察，如有过敏、中毒反应应减慢用药，并报告医生，做好记录

C．应用输液泵、微量泵或化疗药物时，密切观察用药效果和不良反应，及时处理，并报告医生，做好记录

D．做好患者的用药指导，使其了解药物的一般作用和不良反应指导正确用药和注意事项的问题

E．加强巡视，根据病情和药物的性质调节输液速度，观察有无输液反应

A.研究者应设法确保受试者能够将疾病发展及用药情况及时告知

B.研究者在了解受试者实际情况后，应及时给予医学指导

C.沟通需要采取现场交流的方式

D.其他临床试验参与方，例如申办方、CRO或SMO等，可通过信息化平台等多个路径及时了解临床试验的进展情况，并反馈至研究中心

A.具有行政职位或一定的技术职称

B.选项91

C.熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息

D.具有试验方案中所需要的专业知识和经验

E.在临床试验机构中具有执业资格