（)是与所研究的不良事件同步的,即将每个群组经一致化、特征化分类,一直追踪,测定预定事件或结果。

A.亚洲人群总体不良事件发生率与非亚洲人群一致

B.亚洲人群3/4级不良反应发生率更低

C.亚洲人群目前未发现癫痫发作的不良事件

D.亚洲人群皮疹发生率与整体人群一致

A.临床试验

B.非临床试验

C.不良事件

D.严重不良事件

E.知情同意

A.依据研究产品的作用机制进行推断

B.依据PI、Sub-I的工作经验作出判断

C.依据申办方医学部给出的建议来评判

D.依据研究者手册、临床试验、研究产品与不良事件的时间关系等综合判断

A.药品不良反应

B.药品不良事件

C.输液反应

D.以上都是

A．1级

B．2级

C．3级

D．4级

A.严重不良事件

B.药品不良反响

C.不良事件

D.知情赞成

A.15%vs20%

B.15%vs10%

C.5%vs10%

D.15%vs30%

A．安罗替尼组总不良事件发生率和严重不良事件发生率均低于舒尼替尼组，但数据差异不具备统计学意义。安罗替尼组发生率较高的不良事件是高血压，手足皮肤反应，腹泻等B．安罗替尼组3/4级不良事件发生率明显低于舒尼替尼组C．安罗替尼组的剂量调整事件发生率小于舒尼替尼组D．安罗替尼组显示出明显较低的血液毒性，主要血液毒性事件及严重（3/4级）血液学毒性事件发生率均明显低于舒尼替尼组