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[主观题]

试验组和对照组的给药方案是()

A.试验组:QL1206(重组抗 RANKL 全人单克隆抗体注射液) 120mg(1.7ml)B.每 2周皮下注射 1 次C.根据研究者评估整个试验中连 续给药多 13 次D.每 4 周皮下注射 1 次E.对照组:Xgeva®(Denosumab Injection),120mg(1.7ml),每 4 周皮下注射 1 次,连续给药 3 次后,根据研究者评估可继续用药者给予 QL1206 继续用药最多 10 次
答案
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第1题

在社区干预试验中,下列属于双盲实验的是()

A.试验组不知道谁是对照组

B.试验组和对照组都不知道观察者的身份

C.试验组接种疫苗,对照组接种安慰剂

D.观察者和受试对象都不知道疫苗的性质

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第2题

在护理研究中,“随机分配”受试对象是指:()

A.每个研究对象都有同等的机会被分到试验组和对照组

B.研究者按配对的方法将受试对象分到试验组和对照组

C.研究者根据病情轻重将受试对象分到试验组和对照组

D.研究者随意将受试对象分到试验组和对照组

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第3题

藿香正气液项目符合湿证患者筛选合格的受试者是按1:1随机分配到试验组和对照组()
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第4题

下列耐多药肺结核长程治疗方案,说法错误的是()

A.方案包括所有A组药物和至少一种B组药物

B.综合考虑患者的既往用药史和药敏试验结果

C.注射剂优先于口服药物

D.考虑群体耐药性水平、药物耐受性以及潜在的药物间相互作用

E.主动监测和合理处理药品不良反应,减少治疗中断的危险性

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第5题

关于环氧乙烷灭菌的生物监测判定灭菌监测,下面说法正确的是()。

A.阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定灭菌监测合格

B.阳性对照组培养阳性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,判定灭菌监测合格

C.阳性对照组培养阴性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阳性,判定灭菌监测不合格

D.阳性对照组培养阴性,阴性对照组培养阴性,试验组培养阴性,判定灭菌监测不合格

E.以上都不对

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第6题

关于IV期临床试验,以下哪个描述是最合适的()
A.治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的,采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验B.新药上市后应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等C.治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验D.初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
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第7题

在临床试验中采用随机化方法确定的每个受试者接受何种处理(试验组或对照组)的随机安排()

A.应急信封

B.揭盲

C.盲底

D.破盲

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第8题

在一项临床试验研究中,疗效分为“痊愈、显效、有效、无效”四个等级,现欲比较试验组与对照组治疗效果有无差别,宜采用的统计方法是()。

A.Wilcoxon秩和检验

B.R*C列联表χ2检验

C.四格表χ2检验

D.Fisher确切概率法

E.计算标准化率

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第9题

某研究试验用新药“胃丹灵”,对照组用公认的“胃苏冲剂”,并将胃炎患者分成3个年龄段,随机分配至新药组或对照组,现拟采用非参数检验,此时,H0假设为()。

A.差值的总体均数为0

B.差值的总体中位数为0

C.两总体均数相等

D.两总体分布相同

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第10题

一研究者欲研究尿管二次固定对尿路损伤的影响,对照组采取常规护理措施,试验组在常规护理措施的基础上增加尿管二次固定,因对照组的护理措施没有任何变化,故研究者没有告知其进入了这项研究,而直接收集其资料,这违背了患者的:()

A.自主决定权

B.隐私权

C.知情同意权

D.匿名权

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第11题

为比较不同吸痰方式对肺不张患者呼吸循环参数的影响,某院选择24例肺不张伴机械通气的危重症患者,随机进入试验组(密闭式吸痰)和对照组(开放式)吸痰,比较吸痰前1分钟、吸痰后3分钟、20分钟呼吸循环参数的变化。该研究是采用何种实验设计方案()。

A.实验前后对照设计

B.单纯实验后对照设计

C.随机临床实验设计

D.索罗门四组设计

E.类试验性研究设计

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