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[单选题]

经营第三类医疗器械的必备条件是__（）

A.持有《医疗器械经营企业许可证》

B.持有《第二类医疗器械经营备案凭证》

C.持有《医疗器械执业许可证》

D.不需要许可证和备案凭证

答案

A、持有《医疗器械经营企业许可证》

发布时间：2023-02-12

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第三类医疗器械经营企业的质量管理人员也可以兼职销售业务（）

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第3题

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。（)

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第4题

未取得《医疗器械经营企业许可证》经营第二类、第三类医疗器械的，如何处分？

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第5题

产品上市需要取得注册证，经营只需办理备案手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

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第6题

产品上市需要办理备案手续，经营不需要办理备案和许可手续的是（）

A.第二类医疗器械

B.第一类医疗器械市王品

C.第三类医疗器械

D.特殊用途医疗器械业金客品

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第7题

从事()医疗器械经营的企业应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.二、三类

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第8题

经营()医疗器械的公司，应当具有符合医疗器械经营质量管理规定的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.所有类别

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第9题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（）每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。

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第10题

第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理（），于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度（）。

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