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（请给出正确答案）
A.药品说明书要求常规进行皮试的头孢菌素类抗生素，应要求药品生产企业提供具有循证证据的皮试方法、判断标准和试剂
B.除药品说明书规定的需要进行皮试的品种外，少数情况头孢菌素类抗生素需要进行皮肤过敏试验时，必须使用原药配置皮试液
C.可使用皮下试验，皮试液参考浓度一般为300 µg/mL～500 µg/mL，结果判断可参照青霉素的方法
D.抗组胺药物（苯海拉明、西替利嗪、氯雷他定等）、雷尼替丁等H2受体拮抗剂、全身性肾上腺皮质激素等药物的应用可能影响皮试结果，因此需注意接受皮试患者是否存在以上合并用药的情况
答案
C、可使用皮下试验，皮试液参考浓度一般为300 µg/mL～500 µg/mL，结果判断可参照青霉素的方法
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第1题
A.应做好拆零销售记录
B.无需提供药品说明书复印件或原件
C.负责拆零销售的人员应经过专门培训
D.拆零销售期间，应保留原包装和说明书
第2题
A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏
B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治
C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长
D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药
E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病
第3题
A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范
B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊
C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台
D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同
E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓
第4题
A.负责药品拆零销售的人员应经过专门培训
B.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书
C.药品拆零销售应交代用法用量，不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D.应做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等
第6题
A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用
B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权
C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权
D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用
E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料
第7题
A．药品包装必须按照规定印有或者贴有标签，可以印有宣传产品、企业的文字资料，但不得超过包装面的二分之一
B．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C．药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨，标识应当清楚醒目，不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象，不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D．药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
第8题
A.体现“君、臣、佐、使”的特点要求
B.调剂、煎煮有特殊要求在药品右上方注明并加括号，如先煎、后下
C.剂数应当以“剂”为单位
D.剂量使用法定剂量单位以克或公斤(g或kg)为单位
第9题
A.药品广告应当经广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关批准;未经批准的，不得发布
B.药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容
C.国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等可以以其名义或者形象作推荐、证明药品
D.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证
第10题
A.促进"临床必需、疗效确切、价格合理"的仿制药研发,鼓励仿制重大传染病防治和罕见病治疗所需药品
B.药品集中采购机构要按照药品通用名编制采购目录;及时将符合条件的仿制药纳入采购目录范围
C.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入与原研药可以相互替代的药品目录,在说明书、标签中予以标注
D.加快制定医保药品支付标准、原研药与原研药质量疗效一致的仿制药按照相同标准支付
第11题
A.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告
B.生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械
C.未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械
D.转让过期、失效、淘汰或者检验不合格的在用医疗器械
