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[单选题]

根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容()

A.使用统计学分析方法,发现同一中心内和不同中心间的数据趋势,如数据的范围、一致性

B.评估同一中心内或者不同中心间数据收集和报告系统的或显著的错误,或潜在的数据处理或数据完整性的问题

C.选择中心和流程进行有针对性的现场监查

D.汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

答案

C、选择中心和流程进行有针对性的现场监查

更多“根据GCP,以下哪项不是中心化监查的内容()”相关的问题

第1题

2020年GCP对监查提出的要求是什么?()

A.申办者应建立系统的、有优先顺序的、基于风险评估的方法,对临床试验实施监查

B.采用中心化监查代替现场监查

C.申办者应制定监查计划,强调对关键数据和流程的监查

D.申办者应委派接受过相应培训,具备医学、药学等临床试验监查所需知识的专业人员承担监查工作

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第2题

11关于中心化监查的描述,以下哪种说法是错误的()

A.中心化监查是对现场监查的补充

B.中心化监查有助于选择监查现场和监查程序

C.中心化监查汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估

D.中心化监查通常应当在临床试验开始前、实施中和结束后进行

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第3题

以下哪项属于政企运营平台施工图的内容:()

A.政企在线门户

B.客户中心

C.角色化工作台

D.订单中心

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第4题

以下哪项不是申办者的职责?()

A.任命监查员,监查临床试验

B.成立临床试验的质量控制与质量保证系统

C.对试验用药品作出医疗决定

D.保证试验用药质量量合格

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第5题

以下哪项不是建立以客户为中心的销售模式的理由()

A.消费者需求的多样化

B.消费者需求的个性化

C.产品和服务的同质化

D.集中比分散更重要

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第6题

以下哪项不是疾病预防控制信息化建设发展的方向()

A.以健康为中心,实现对全过程动态信息管

B.以数据全面分析为导向,向基层采集尽可能多的数据

C.打通最后一公里网络瓶颈,实现联防联控数据交互

D.建立常态化人群健康大数据共享服务生态

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第7题

以下哪项不是GCP所遵循的原则()。

A.临床试验的实施应符合赫尔辛基:直言的伦理原则,与GCP和适用管理要求一致

B.受试者的权利、安全和健康是最重要的考虑,应当高于对科学和社会的利益的考虑

C.应该有足够的关于试验用药品的非临床和临床资料提供,以支持所计划进行的临床试验

D.在开始一项试验之前,应当权衡该临床试验对于个体受试者和社会的可预见风险、不方便和预期的受益。当预期的受益小于风险时,也可开始进行这项临床试验

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第8题

根据2020版GCP的要求,本中心的SAE研究者需要汇报给到申办方、本中心伦理()
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第9题

项目管理进度计划内容包括()

A.研究机构/专业/PI的筛选

B.方案/CRF/ICF的定稿

C.研究者方案讨论会

D.现场监查与稽查要点

E.各中心项目启动会议费

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第10题

下面哪项不是全环境保护的内容:()

A.患者体表的无菌化处理及肠道的净化

B.应用无菌层流室

C.医护人员自身净化

D.家属自身净化

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第11题

以下哪一项不是微服务的特征()。

A.服务组件化

B.中心化治理

C.容错设计

D.基础设施自动化

E.演进式设计

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