题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
关于临床研究以下说法正确的是（）
A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
答案
D、保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
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A.临床研究应保证受试者尊严、安全和权益，促进药物临床试验科学、健康地发展
B.受试者的权益和安全是考虑的首要因素，优先于对科学和社会的获益
C.保证研究科学开展的前提下，保护好受试者
D.保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
答案
D、保护受试者是伦理委员会的职责，研究者配合即可
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第1题
A.口服补液盐Ⅲ补液速度是清水的4倍，且可补充电解质
B.口服补液与静脉补液同样有效，且避免静脉输液不良反应发生
C.临床研究表明，口服补液盐Ⅲ可降低呕吐发生率30%
D.口服补液盐Ⅲ可在妊娠呕吐、醉酒呕吐、晕车呕吐、化疗及食物中毒呕吐等方面应用
第2题
A.为申请药品注册而进行的人体生物利用度或生物等效性试验
B.为评价药物安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验
C.为申请药品注册而进行的非临床研究必须遵守的规定
D.简称GLP
第3题
A.氢氧化铝、碳酸钙等用于治疗胃病
B.磺胺类药物用于治疗由微生物引起的疾病
C.利用化学方法在临床上检验血、尿、便等
D.利用酒精可以做全身麻醉
第4题
A.艾瑞卡单药的RCCEP和疗效存在显著正相关
B.RCCEP大多数发生程度较轻
C.仅见于皮肤及表皮粘膜
D.3000例临床研究患者中均未发现有内脏粘膜发生毛细血管增生
第5题
A.仅提供药效研究及临床试验资料
B.仅提供药学及非临床安全性研究资料
C.免报药效研究及临床试验资料
D.免报药学研究资料
E.免报非临床安全性研究资料
第6题
以下关于国家法律条文对临保的定义说法正确的是（)。
A.保质期＜7天的，为到期前1天或者到期当天
B.保质期为270天及以上的，为到期前的1/4
C.保质期为7-15天的，为到期前2天
D.保质期为15-270天的，为到期前的1/5
第7题
A.合并有大结节和有压迫症状、体征的患者不适宜进行CT平扫或MRI检查
B.SHyper对骨代谢的影响与病程相关，但病程的确定较为困难
C.大多数研究表明，SHyper不影响绝经前患者的骨密度，但可降低绝经后妇女骨密度
D.推荐在合并房性心律失常、冠心病或心力衰竭的2级SHyper患者使用心电图、动态心电图等来评估患者的心律、心血管的形态和功能
E.推荐绝经期女性、老年人及有骨质疏松危险因素的2级SHyper患者行骨密度和骨转换标志物检查
第8题
A.中药毒理学由中药学、毒理学和毒代动力学等多学科交叉而成的学科
B.对有毒中药的毒理研究，主要阐明中药的毒性作用机制，用药剂量，有毒成分的含量及限量测定等
C.通过中药的毒理研究，可以搞清中药中毒的机制，明确中毒诊断，确定合理的解救措施，从而保证安全用药
D.通过中药的毒理研究，可以帮助我们规定出大毒、小毒及有毒中药的LD50
E.中药毒理学可指导临床合理使用中药
第9题
A.聚焦+发散联合应用
B.X光、超声结合定位
C.避开重要的神经，血管以及金属内植物
D.观察治疗效果肌骨超声晚于X光
E.尚需大量基础，临床研究以探索最佳治疗模式
第11题
A.AURA2研究，PFS HR=0.32
B.AURA3研究，PFS HR=0.3
C.HR＜1，说明化疗的疗效更好
D.AURA研究，PFS HR=0.31
