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[多选题]

《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中（）

A.第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称

B.第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称

C.第三到六位X代表4位数许可年份

D.第七到十位X代表4位数许可流水号

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发布时间：2022-08-10

更多“《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为：XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中（）”相关的问题

第1题

以下有效期为5年的证件是（)。

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.医疗器械产品注册证

D.医疗机构制剂许可证

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第2题

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。（)

经营第二类医疗器械的企业都需要持有《医疗器械经营许可证》。()

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第3题

静脉用药调配中心使用的一次性使用产品,其验证材料包括（)、企业法人营业执照、组织机构代码证及医疗器械经营企业许可证。

A.医疗器械生产许可证

B.药品生产许可证

C.医疗器械注册证

D.药品经营企业许可证

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第4题

经营第二类医疗器械需要取得《医疗器械经营备案凭证》方可经营，经营第三类医疗器械需要取得《医疗器械经营许可证》方可经营。（)

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第5题

任何单位以及个人不得伪造、变造、买卖《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证，但可以出租、出借上述证照。（)

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第6题

未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门 ()，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。

A.责令改正

B.处1万元以上3万元以下罚款

C.情节严重的，责令停产停业

D.给予警告

E.没收违法生产经营的医疗器械

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第7题

企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括

A、营业执照

B、医疗器械生产许可证或者经营许可证或者备案凭证，医疗器械注册证或者备案凭证

C、供货单位年度报告

D、销售人员身份证复印件，加盖本企业公章的授权书原件。授权书是否载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码

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第8题

BBU5900的槽位编号是从左往右编排，再从下到上编排。（)

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第9题

群体医疗器械不良事件报告的时限要求中:持有人、经营企业、使用单位发现或者获知群体医疗器械不良事件后，应当在()内通过电话或者传真等方式报告不良事件发生地所在的省级负责药品监督管理部门和卫生行政部门。

A.8小时

B.12小时

C.24小时

D.72小时

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第10题

装配图中零件序号的编排（)。

A.顺时针依次编号

B.逆时针依次编号

C.不需要依次编号

D.仅对专用件编号

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第11题

医学文献只有经过哪一种处理，才能进入检索系统，提供使用。

A.编号

B.编排

C.标引

D.分类

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