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题目内容
（请给出正确答案）
A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险
B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素
C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的监测和风险管理工作
D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
答案
D、实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素
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第1题
A.健全药品安全监管的各项法律法规，以覆盖药品安全风险管理的全过程
B.完善药品安全监管的组织体系建设，以形成系统的药品安全监管体系
C.加强药品研制、生产、经营、使用环节的管理，强化药品过程质量监督管理
D.发挥多元主体作用，多措并举，切实把药品安全风险降为零
第2题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第3题
A.药品安全的风险管理，是一系列药物警戒行动和千预，旨在识别、预防和减少药品相关风险，是对药品整个生命周期全面和持续降低风险的过程，旨在实现效益风险最小化
B.药物警戒重点关注药物临床试验阶段的药品安全性问题，药品不良反应重点关注上市后阶段的药品安全性问题
C.药物警戒关注的范围更广，不仅包括药品不良反应，而且还包括其他与用药有关的有害反应
D.药物警戒的过程包括监测不良事件、识别风险信号、评估风险获益和控制不合理的风险
第5题
A.对处方进行审核
B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导
C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训
D.向公众宣传安全用药知识
第6题
B.一般情况下由护士负责护送，如病情不稳定或危重患儿需由医生与护士护送，必要时需家属陪同，共同护送，告知家属患儿外出检查、治疗的风险，并取得其同意与配合
C.危重患儿外出检查治疗根据病情准备抢救物品、药品及仪器、氧气
D.护送患者接受外院的检查和治疗时，由医院派救护车运送，由医务人员陪同，并备好急救药品、物品及氧气
E.如是多重耐药菌感染病人无需提前通知检查科室做好防护措施，并填写《多重耐药菌患者外出检查登记本》，按要求做好消毒隔离措施
F.患儿外出前后均需双人核对患儿身份、准确无误
第7题
A.需要抽取成品及其他物料进行检验的，检查组必须按照抽样检验相关规定直接抽样
B.抽取的样品应当由具备资质的技术机构进行检验或者鉴定
C.所抽取样品的检验费、鉴定费由组织实施飞行检查的药品监督管理部门承担
D.检验发现存在质量安全风险的可以开展药品医疗器械飞行检查
第10题
A.发现上市前没有观察到的药品安全性信号
B.改进药品的风险管理，推进临床合理用药
C.帮助和完善药品上市后再评价
D.作用只是为了满足监管机构的要求；如果监管机构不要求，企业可以不做
第11题
A.确定重要资产和风险，实施针对风险的防护措施是信息安全应急响应规划过程中最关键的步骤
B.在检测阶段，首先要进行监测、报告及信息收集
C.遏制措施可能会因为事件的类别和级别不同而完全不同。常见的遏制措施有完全关闭所有系统、拔掉网线等
D.应按照应急响应计划中事先制定的业务恢复优先顺序和恢复步骤，顺次恢复相关的系统
