药品说明书中儿童用药信息超说明书现象严重的都有哪个国家()

A.注射剂和非处方药不用列出所用的全部辅料名称

B.中药制剂说明书中不应包括药品所含全部中药药味

C.药品处方中含有可能引起严重不良反应的成分或者辅料，应当予以说明

D.在常规诊疗活动中对患者进行超说明书用药的前提是掌握科学依据，制定个体化治疗方案，向患者如实解释，并获得患者同意

A.尚无有效或者更好治疗手段等特殊情况下

B.取得患者明确知情同意后

C.药品说明书中未明确但具有循证医学证据的药品用法

D.超说明书用药须经医院相关部门批准并备案

E.根据医生本人的临床经验及推理，认为能保证用药安全，且能达到更好的用药效果，可以自行超说明书调整用药方案

A.儿童超药品说明书临床试验严重缺乏

B.超说明书用药可以使患儿获得及时救治

C.超说明书用药最终目的是使患儿得到最合理的药物治疗，真正保护我国儿童健康成长

D.超药品说明书用药具有一定的不可避免性，应该禁止使用超药品说明书用药

E.超药品说明书用药具有一定的合理性，尤其是对于某些特殊人群及难治性疾病

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.说明书中未载明的所有反应

C.说明书中未载明的有害反应

D.说明书中未载明的和说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重的

E.说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或频率与说明书描述不一致或更严重

A.因为按照新4类申报（即仿制境内已上市原研药品），不属于新药范畴，按新4类注册要求，说明书中用法用量必须与原研产品保持一致

B.因为本品在临床不适用于12岁以下儿童使用，或存在用药风险的可能

C.因为儿童尤其是低龄儿童很难被纳入上市前临床试验的研究对象

A.重点关注品种有抗菌药物、中药注射剂、生物制剂等

B.说明书中已有描述，但不良反应与说明书描述不一致或者更严重的，仍按照老的ADR处理

C.怀疑药品是指患者使用的怀疑与不良反应发生有关的药品

D.并用药品指发生此药品不良反应时患者除怀疑药品外的其他用药情况

A、品种、剂型、规格不足

B、药品超标签使用

C、药品种类齐全，药品说明详细

D、药品信息缺乏

E、药品选择不当、滥用

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质与说明书描述不一致或者更严重的

C.说明书中已有描述，但不良反应发生的后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

A.药品说明书中未载明的不良反应

B.说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的

C.患者首次使用相应药品后发生的不良反应

A.新的药品不良反应

B.所有不良反应

C.新的和严重的药品不良反应

D.类药品不良反应