首页 > 继续教育

网友您好，请在下方输入框内输入要搜索的题目：

请输入或粘贴题目内容搜题

搜题

拍照、语音搜题，请扫码下载APP

题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是（）。

A.医疗器械生产许可证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械新产品证书

D.营业执照

E.医疗器械注册证书

答案

查看答案

发布时间：2022-09-09

更多“一个医疗器械产品在中国上市销售和使用的通行证是（）。”相关的问题

第1题

产品报备是保险产品上市前必备步骤，下列险种的保险条款和费率在使用前不需要报送中国保监会审批的是()。

A.强制井下职工意外伤害保险

B.个人税优健康险

C.投连险

D.重大疾病保险

点击查看答案

第2题

下列哪项不是定制式医疗器械的特点（)

A.用于诊断治疗罕见特殊病损情况，预期使用人数极少，没有足够的人群样本开展临床试验

B.我国已上市产品可以满足临床需求

C.由临床医生提出，为满足特殊临床需求而设计生产

D.用于某一特定患者，预期能提高诊疗效果

点击查看答案

第3题

医疗器械召回是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其还未上市，试用的某一类别、型号或者批次的存在缺陷的医疗器械产品，采取警示、检查、修理、重新标签、修改并完善说明书、软件更新、替换、收回、销毁等方式进行处理的行为。()此题为判断题(对，错)。

点击查看答案

第4题

垄断：在生产集中和资本集中高度发展的基础上，一个大企业或少数几个大企业对相应部门产品生产和销售的独占或联合控制。下列属于垄断行为的一项是（）。

A.某餐饮连锁企业不论在经济发达地区还是落后地区实行全国统一定价

B.为了抑制某种家电价格下跌，几个主要生产商商议决定共同维持一个商定价格

C.某跨国企业在全球销售的某型号产品都是经由其在中国所设的工厂生产的

D.政府为了抑制产业过剩，严格限制相关行业新厂房的设立

点击查看答案

第5题

医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务（)

A.建立与产品相适应的质量管理体系并保持有效运行

B.制定上市后研究和风险管控计划并保证有效实施

C.依法开展不良事件监测和再评价

D.建立并执行产品追溯和召回制度

E.国务院药品监督管理部门规定的其他义务

点击查看答案

第6题

医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；但是，符合下列情形之一，可以免于进行临床评价：（），已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的

A.工作机理明确、设计定型

B.生产工艺成熟

C.国外已上市

D.其他通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的

点击查看答案

第7题

因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向（)请求赔偿。

A.药品上市许可持有人

B.生产者

C.血液提供机构请求赔偿

D.医疗机构请求赔偿

点击查看答案

第8题

一般来讲，一个小型企业或者是一个大企业在一个很小的区域里要销售产品时，就没必要使用自己的推销人员，借助分销商的力量是比较有利的决策。（)

点击查看答案

第9题

案例（4）在长虹推出背投彩电之前，合资品牌如索尼、东芝、飞利浦等很早就在中国市场推出了大屏幕的背投彩电，但发展缓慢，其中很重要的一个原因是背投彩电播放效果不佳，图像闪烁厉害，行结构线明显，而且使用寿命很短。这些因素制约了背投彩电在中国的大规模推广。长虹在分析中国电视机市场需求特点的基础上，制定了相应的营销策略以满足中国消费者的需求，开拓中国的市场。 1.长虹专门针对中国PAL电视制式，通过开展广泛的国际技术合作和自力更生，设计研发出全球首创的60/75赫兹数字变频逐行扫描背投彩电，使图像亮度提高了30%，极大的改善了画质，彻底消除传统背投彩电亮度低、清晰度差、可视角小等缺陷。另外，长虹还将“精显王”背投彩电设计成家电、信息（IT）、音响“三合一”的新型家电产品，使得“精显王”背投彩电成为最适合于中国市场的背投产品。同时，长虹在“精显王”背投彩电营销过程中把服务作为一个产业环节来做。专门实行“背投保养师”一对一全程贴心服务工程。 2.长虹“精显王”背投彩电的价格采用的是“满意”定价，又称“均匀”定价。即在新产品刚进入市场的阶段，将价格定在介于高价和低价之间，力求使买卖双方均感满意。这种价格策略既可避免因高位定价而带来的市场风险，又可消除低位定价而影响品牌形象和经济效益，既能使企业获取适当的平均利润，又能兼顾消费者利益。 3.建立现代化的“渠道营销”。长虹成立了背投工程直销小组，成功进军商用（企事业、科研、军事等单位的办公会议以及科研使用）、教育领域，同时对酒店宾馆、娱乐场所等背投消费大户进行重点跟踪和寻访；积极推动产品的销售，采取了全员营销的策略，让所有员工都成为“精显王”背投彩电的兼职促销员；为更好的激励经销商，实行“保利销售”政策（经销商以不低于进货价的价格出售产品之后，凭销售发票、顾客联系方式到公司取得一定额度的返利）；充分利用设在全国各地的近万家特许经销商和区域代理商，将便捷的产品销售及服务延伸到全国各个角落。 4.采用了大量的事件营销、广告宣传。长虹在2001年度11月份、2002年度的多个月份，媒体广告超过家电业内的广告巨无霸——海尔，成为当时市场上最常出现的企业之一。请问：长虹“精显王”开拓中国市场成功的原因在于采用了有效的（）。

A.营销策略

B.产品管理

C.发展战略

D.资源管理

点击查看答案

第10题

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是（)A、食品药品追溯体

下面食药监总局关于推动食品药品生产经营者完善追溯体系的意见中，正确的是()

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

点击查看答案

第11题

企业可建立正式程序获取有关竞争对手新产品的情况，包括在交易中有意识地收集即将上市的新产品的信息及上市后对产品性能与销售情况的分析。列夫在1978年提出了一种的方法按顺序具有以下()步骤。

A.购买存在竞争性的产品

B.反向设计产品

C.逐一拆解产品

D.估算竞争对手的利润

E.精确地估算成本

点击查看答案