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[单选题]

医疗器械产品名称应当使用()

A.商品名

B.通用名

C.商品名通用名共存

D.生产者确定

答案

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发布时间：2020-09-17

更多“医疗器械产品名称应当使用（)A、商品名B、通用名C、商品名通用名共存D、生产者确定”相关的问题

第1题

医疗器械标签、包装标识一般应当包括以下内容（）。

A.产品名称、型号、规格、生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式

B.医疗器械注册证书编号、产品标准编号、产品生产日期或者批（编）号

C.电源连接条件、输入功率

D.限期使用的产品，应当标明有效期限

E.依据产品特性应当标注的图形、符号以及其它相关内容

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第2题

医疗器械标签因位置或者大小受限而无法全部标明上述内容的，至少应当标注()，并在标签中明确“其他内容详见说明书”。

A.产品名称

B.型号、规格

C.生产企业的名称

D.生产日期

E.使用期限或者失效日期

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第3题

医疗器械说明书一般应当包括（）等内容

A.产品名称

B.型号、规格

C.产品性能

D.主要结构组成或者成分

E.适用范围

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第4题

医疗器械说明书内容中应当包括（）、型号、规格。

A.产品名称

B.企业名称

C.产品标准

D.产品的性能

E.产品维护

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第5题

医疗器械说明书一般应当包括以下内容：（）

A.产品名称、型号、规格

B.产品技术要求的编号

C.电源连接条件、输入功率

D.医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释

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第6题

当产品名称、适用范围、产品技术要求、境内医疗器械生产地址等发生变化时，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更（）

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第7题

有源医疗器械在进行产品命名时,若产品仅满足GB9706.1-2007标准要求时，不建议产品名称中含有“系统”一词，若产品同时满足GB9706.1-2007和GB9706.15-2008标准时可在产品命名时使用“系统”一词（）

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第8题

有下列情形之一的，负责药品监督管理的部门门向社会公告单位和产品名称,令限期改正;逾期不改正的,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处1万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款;情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动，()。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械

B.未经备案从事第一类医疗器械生产

C.经营第二类医疗器械，应当备案但末备案

D.已经备案的资料不符合要求

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第9题

以下不得擅自更改的是（）

A.医疗器械产品说明书

B.医疗器械产品标签

C.医疗器械产品名称

D.医疗器械规格型号

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