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[多选题]
药品不良反应概念中的关键点是指()
A.合格的药品
B.正常的用法用量
C.对机体有害的反应
D.合适的用药对象
答案
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A.合格的药品
B.正常的用法用量
C.对机体有害的反应
D.合适的用药对象
第1题
A.不良事件是不良的医学事件,即需要判定为不良的,而且是医学事件
B.不良事件发生在给予试验用医疗器械之后,但临床试验中关注广泛的安全性信息,通常签署知情同意书后即需要开始收集不良医学事件
C.不良事件不一定与试验医疗器械有关系,即不良事件与医疗器械不良反应在概念上有区别
D.不良事件与医疗器械不良反应概念相同
第3题
A.所有药品生产企业的说明书中都没有收载的
B.涉及的药品生产企业说明书中没有收载的
C.涉及的药品在文献报道中从来没有相关收载的
D.涉及的药品在医疗机构没有发生过的不良反应
第4题
第6题
A.正常使用药品出现与用药目的无关的或意外的有害反应
B.因使用药品导致患者住院或住院时间延长或显着的伤残
C.药物治疗过程中出现的不良临床事件
D.因使用药品导致患者死亡
E.治疗期间所发生的任何不利的医疗事件
第7题
A.处方用药与临床诊断是否相符
B.皮试结果/药物过敏
C.药品剂型/用药途径正确性
D.是否有不良相互作用/配伍禁忌/用药禁忌
第10题
A.药物警戒和药品不良反应(ADR)是一个概念
B.药物警戒包括药品的质量问题、药物相互作用以及药物误用、滥用、错用
C.药物警戒能够及时发现和识别风险信号,以便监管部门采取具体的可操作、有针对性的预防和控制措施
D.药物警戒制度实施措施有修订药品说明书,向社会发布用药安全警示信息,或者由于严重的问题要求产品撤市等