题目内容
(请给出正确答案)
[单选题]
伦理委员会的职责是:()
A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
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A.保证临床试验数据科学可靠
B.保证临床试验的顺利开展
C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。
D.保障研究者的生命安全
第4题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第6题
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第7题
A.对所在医疗卫生机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议
B.树立敬业精神,恪守职业道德,履行医师职责,尽职尽责救治患者
C.遵循临床诊疗指南,遵守临床技术操作规范和医学伦理规范
D.尊重、关心、爱护患者,依法保护患者隐私和个人信息
E.宣传推广与岗位相适应的健康科普知识,对患者及公众进行健康教育和健康指导
第8题
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件