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[单选题]

伦理委员会的职责是:()

A.保证临床试验数据科学可靠

B.保证临床试验的顺利开展

C.保护受试者的权益和安全,特别关注弱势受试者。

D.保障研究者的生命安全

答案
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第1题

提前终结或暂停一项临床实验,申办者不必告知:()。

A.研究者

B.伦理委员会

C.受试者

D.临床非参试人员

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第2题

所有新技术和新项目只需要医学伦理委员会审核同意后,就可开展临床应用()
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第3题

器官移植临床应用伦理委员会的成员应包括哪些专业的人员()

A.法学

B.伦理学

C.移植专家

D.护理学

E.以上均是

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第4题

发生严重不良事件后,申办者的做法不对的是()。

A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全

B.向药品监管部门报告

C.试验结束前,不向其他有关研究者通报

D.向伦理委员会报告

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第5题

医院临床输血委员会的职责是()。

A.业务讲座

B.临床输血会诊

C.突发事件的抢救

D.临床用血规范管理和技术指导,开展合理用血、科学用血的教育和培训

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第6题

研究者在安全性报告中的职责有哪些?()

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

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第7题

依据《中华人民共和国医师法》,医师在执业活动中应履行的义务不包括()

A.对所在医疗卫生机构和卫生健康主管部门的工作提出意见和建议

B.树立敬业精神,恪守职业道德,履行医师职责,尽职尽责救治患者

C.遵循临床诊疗指南,遵守临床技术操作规范和医学伦理规范

D.尊重、关心、爱护患者,依法保护患者隐私和个人信息

E.宣传推广与岗位相适应的健康科普知识,对患者及公众进行健康教育和健康指导

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第8题

关于研究者与伦理委员会的沟通,描述错误的是()

A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意

B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者

C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件

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第9题

伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1/2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见。()
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第10题

伦理委员会最多由人构成。()
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第11题

伦理委员会委员同意公开的信息中,不包括的是()。

A.姓名

B.住址

C.职业

D.隶属关系

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