题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
产品生产过程控制的描述不准确的是（)。
A.过程受控意味着过程产出的产品就能满足技术要求
B.特殊因素不是过程固有的，时而出现时而不出现，一旦出现，过程输出结果会受影响，使过程失控，因此特殊因素又称异常因素
C.普通因素是过程固有的，很难去除，对质量的影响较小
D.处于统计控制状态时，是指过程不存在特殊因素
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（请给出正确答案）
A.过程受控意味着过程产出的产品就能满足技术要求
B.特殊因素不是过程固有的，时而出现时而不出现，一旦出现，过程输出结果会受影响，使过程失控，因此特殊因素又称异常因素
C.普通因素是过程固有的，很难去除，对质量的影响较小
D.处于统计控制状态时，是指过程不存在特殊因素
答案
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第1题
A.控制计划可以根据检验指导书来制定
B.控制计划制定后就无需更改了
C.对所有受影响的操作，任何时候都应具备可供使用的控制计划
D.制定试生产控制计划时，因生产过程尚不稳定，可以只控制产品而不控制过程参数
第2题
A.组织每年至少对每个供应商进行一次的二方审核
B.确定必要的验证或其他活动，确保外部提供的产品符合标准的要求
C.组织应向其供应商传达所有适用的法律法规要求以及产品和过程特殊特性，并要求供应商沿着供应链直至制造，贯彻所有适用的要求
D.确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中
第3题
A.反应计划是填入针对不合格产品或操作失控所采取的纠偏措施(也即异常处理措施)
B.纠偏措施包括：将偏离的过程参数调回到正常状态;对不合格品进行标识、隔离和处理(如返工、报废、再加工等)
C.如需引用其他的专用反应计划，则应填写该反应计划的编号/或名称
D.对可疑或不合格产品，反应计划指定的负责人向领导汇报
第5题
A.「O」代表打开状态，「OC」代表遮盖状态
B.「R」代表紅色滤光镜
C.「±0.50」代表柱镜轴位在90、度數为±0.50的JCC鏡片
D.「P」代表偏振鏡片
第7题
A.采用分段加药方式，可以降低药剂耗量
B.浮选药剂耗量的大小是煤泥浮选生产的重要因素
C.加药方式和加药点，对浮选产品的质量和数量影响不大
D.浮选药剂的选择，取决于煤泥的性质及其所含矿物杂质的种类和数量
第8题
A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。
B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行
C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理
D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。
E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定
第9题
A.选控制的对象应是影响产品质量的关键特性(质量特性、质量指标、工艺参数)。这些特性能够计量(或计数)，并且在技术上可以控制
B.收集预备数据，组数≥25组，在实际应用中最好取30组
C.抽样时，应保证组内样品在基本相同的条件下生产
D.抽样时间间隔(子组间隔)是根据过程稳定性和生产量来确定的。抽样间隔一般在达到控制状态前较短而在达到控制状态后可加长
第11题
A.分项工程、分部工程、单位工程
B.资源投入、生产过程、最终产品
C.施工准备、施工过程、竣工验收
D.设计单位、施工单位、监理单位
