下列哪些需要上报不良事件？（)

A.口头报告

B.电话报告

C.书面报告

D.网络报告

此题为判断题(对，错)。

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

A.24小时，一周内

B.12小时，一周内

C.24小时，三天内

D.24小时，二周内

A.感染管理制度

B.收费管理制度

C.消毒隔离制度

D.不良事件上报制度

E.安全管理制度

A.科室每月将非计划再次手术列为科室手术管理重点监测指标

B.科室每月需对非计划再次手术进行分析

C.非计划再次手术纳入不良事件管理，需上报不良事件

D.非计划再次手术不需要更换主刀

A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件

B.涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料

C.收到申办者提供的SUSAR报告时，研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗

D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告

E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求

A.严重不良事件

B.药物不良反映

C.不良事件

D.知情批准

A.9

B.6

C.7

D.8

E.3

B.保护倒换事件告警因为发生在保护组倒换的一瞬间，不是持续告警，因此告警出现后就转入到锁定告警里面。保护倒换事件告警只能在锁定告警里面查到

C.如果网管服务器时区与PTN设备时区不一致，则PTN设备产生的告警时间与网管显示的告警时间会有时区差异，因此在PTN开局时，网管与PTN设备的时区必须要设置一致，一般为当地时区

D.以上说法都是错误的