为确保企业实现()并按照本规范要求生产药品，企业负责人应当负责提供必要的资源，合理计划、组织和协调，保证()独立履行其职责。

A、食品药品追溯体系是食品药品生产经营者质量安全管理体系的重要组成部分。食品药品生产经营者应当承担起食品药品追溯体系建设的主体责任，实现对其生产经营的产品来源可查、去向可追。在发生质量安全问题时，能够及时召回相关产品、查寻原因。

B、食品生产经营者应当按照有关法律法规要求分别对其原辅料购进、生产过程、产品检验和销售去向等如实记录，保证数据的真实、准确、完整和可追溯。原则上，食品生产经营者均应采用信息化手段建立追溯体系。不具备信息化条件的生产经营者，可采用纸质记录等实现可追溯。纸质记录保存期限按照《中华人民共和国食品安全法》有关规定执行

C、药品、医疗器械经营企业应当按照其经营质量管理规范(GSP)要求对各项活动进行记录。记录应当真实、准确、完整和可追溯，以保证药品、医疗器械购进、养护、出库、运输等环节可追溯，并按规定使用计算机信息管理系统进行有效管理

D、化妆品生产企业应当按照《化妆品卫生监督条例》等有关法规规定，确保产品生产、质量控制等活动可追溯，并记录产品进入流通环节的流向信息，实现产品去向可查、问题产品及时召回。化妆品生产经营者应当以进口化妆品、国产特殊用途化妆品、儿童化妆品等风险程度较高的产品为重点，推进追溯体系建设。

E、麻醉药品、精神药品生产经营企业应当按照《麻醉药品和精神药品管理条例》有关监控信息网络的要求，建立追溯体系。具体内容由总局另行规定

A.药品的设计与研发体现本规范的要求

B.生产管理和质量控制活动符合本规范的要求

C.管理职责明确

D.确认、验证的实施

E.每批产品经质量受权人批准后方可放行

F.严格按照规程进行生产、检查、检验和复核

A.为了规范日常订货操作流程，以便于准确及时的订货、跟催到货，确保供应商按时按量到货，满足总仓/运营门店的物资需求，确保门店正常运营，特制定本规范

B.为规范采购退换货的审批和实施过程，避免造成不必要的浪费，盘活公司资金，特制定本规范

C.通过本规范，明确退货业务相关操作，在保证满足企业需求的前提下，达到物资使用部门的满意，避免不合格产品流入企业，降低企业损失，实现共赢

D.为规范周期性定价价格评审并最终确定价格的全过程，在满足供应的前提下，采买到性价比更高、质量更好的物资，特制定本操作规范

A.生产负责人

B.生产管理部门

C.质量负责人

D.质量管理部门

A.采购、储存、销售、运输

B.销售、储存、采购、运输

C.运输、储存、销售、采购

D.采购、销售、储存、运输

A.质量管理

B.质量控制

C.产品质量

D.产品实现E技术管理

A.分解

B.实施

C.检查

D.考核

A.手动检测

B.自动检测

C.自动采样

A.企业提取

B.政府监管

C.确保需要

D.规范使用