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[判断题]

临床实验方案应涉及非临床研究中故意义发现和与实验关于临床实验发现。()

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第1题

()为判定实验的实施、数据的记录,以及分析是否与实验方案、规范操作规程以及药物临床实验相关法规要求相符,而由不直接涉及实验的人员所进行的一种系统性检查。

A.质量控制

B.稽查

C.监查

D.视察

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第2题

结论应该以正文中的实验或考察中得到的现象、数据和阐述分析作为依据,由此完整、准确、简洁地指
出:(由对研究对象进行考察或实验得到的结果所揭示的原理及其普遍性、研究中有无发现例外或本论文尚难以解释和解决的问题、本论文在理论上与实用上的意义与价值、对进一步深入研究本课题的建议)()

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第3题

:有大量的研究数据和临床实验表明,抑郁症患者只需要运用一些相对有限的简单原则和技巧就可以学会控制摇摆不定的悲伤情绪和自己打击自己的行为。这项充满希望的调查已经引发了精神病学者、心理学家和其他心理健康专业人士对于认知理论的兴趣,许多作者已经把我们的发现看作是心理治疗和个人变化研究领域的一个重要发展。“我们的发现”主要属于()。

A.认知理论

B.医学

C.心理学

D.行为学

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第4题

《药物临床实验管理规范》共涉及章、条()
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第5题

研究人员发现,每天食用5份以上的山药、玉米、胡萝卜、洋葱或其他类似蔬菜可以降低患胰腺癌的风险。他
们调查了2 230名受访者,其中有532名胰腺癌患者,然后对癌症患者食用的农产品加以分类,并询问他们的其他生活习惯,比如总体饮食和吸烟情况,将其与另外1 698人的生活习惯作比较。结果发现,每天少食用5份蔬菜的人患胰腺癌的几率是每天只食用2份以下蔬菜的人的一半。以下哪一个问题不构成对上述研究结论可靠性的质疑?()

A.受访者在调查中所说的话都是真的吗?

B.在胰腺癌患者中,男女各占多大比例?

C.调查所涉及的胰腺癌患者与非胰腺癌患者在生活习惯方面的差异是否有重要遗漏?

D.胰腺癌患者有没有遗传方面的原因?

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第6题

了解什么使种群发生同步波动很重要,因为同步对灭绝风险、食物链稳定性和影响一个生态系统的其他因
素都有明显效应。相似的捕食者—猎物循环中所涉及的相邻种群经常发生同步振荡,David Vasseur 和Jeremy Fox利用理论及实验室缩微环境发现,当捕食者存在时,猎物种群之间的扩散是造成这种相位锁定(相位同步)的原因。扩散是不同生物(Vasseur和Fox所研究的动物是雪兔和加拿大猞猁)从一个分离的种群向另一个转移的能力。由这项工作所获得的模型对于代表捕食者—猎物和宿主—病原体系统的参数的大范围变化都是可靠的,说明它可能具有普遍适用性。

给本段文字选择一个恰当的标题()。

A.生态系统中的同步波动

B. 种群扩散的意义

C. 种群同步波动探秘

D. 生态系统新发现

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第7题

下列选项中,关于我国的《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》申报程序,说法正确的有()。

A.仅提供药效研究及临床试验资料

B.仅提供药学及非临床安全性研究资料

C.免报药效研究及临床试验资料

D.免报药学研究资料

E.免报非临床安全性研究资料

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第8题

药历书写中正确的是()

A.在病人治疗过程中,书写日志,对治疗方案进行评估,并进行药学监护

B.医生不写的药师也不要涉及

C.患者出院后详细查找病例,写好药历

D.患者住院过程中,抄写临床医生书写的病历

E.不看病人、根据电脑中的资料填写

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第9题

2018年WCLC上公布的阿帕替尼联合吉非替尼一线治疗EGFR突变阳性NSCLC患者的I期临床研究中,所有12例患者的ORR为?()

A.63.3%

B.73.3%

C.83.3%

D.93.3%

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第10题

Persephone的研究结论错误的是()

A.6月曲妥珠单抗辅助治疗非劣于12月

B.6月组相比12月组减少了心脏及其他毒性

C.6月组相比12月组减轻了患者及医保系统的经济负担

D.Persephone研究不足以改变临床实践

E.根据该研究结果,为了患者安全和节约医疗费用,临床应缩短曲妥珠单抗疗程

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第11题

()是指申请人或者备案人进行临床评价所形成的文件。

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

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