申请附条件批准的，申请人应当就附条件批准上市的条件和上市后继续完成的研究工作等与药品审评中心沟通交流。（)

A.六个月内

B.一年内

C.五年内

D.规定期限内

A.质量管理措施

B.质量保证措施

C.风险管理措施

D.工序优化措施

A.吊销

B.撤销

C.召回

D.注销

此题为判断题(对，错)。

A.药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的

B.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的

C.公共卫生方面急需的

D. 经医学观察可能获益的

A.用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病

B.应对公共卫生事件等急需

C.国内市场紧缺的

D.未在国内上市的创新

A.突破性治疗药物程序

B.附条件批准程序

C.优先审评审批程序

D.特别审批程序

A.挑战专利抢仿品种

B.特别审批程序

C.优先审评审批

D.附条件批准

E.突破性治疗药物

A.突破性治疗审评

B.优先审评审批

C.附条件批准

D.加快审评审批

A.附条件

B.无条件

C.立即

D.及时