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[主观题]
关于药典与药品标准的叙述，错误的是（）
A．我国现行药品标准有《中国药典》和局（部）颁标准B．药品标准是药品生产、供应、使用、检验和管理的法定依据 C．《新修本草》是我国也是世界上最早的一部全国性药典 D．除2005年版外，已颁布的《中国药典》均分为一、二两部 E．《太平惠民和剂局方》是我国第一部由官方颁布的制剂规范，具有准药典的性质
答案
D
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答案
D
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第1题
A.我国药品标准体系包括《中国药典》和药品标准、药品注册标准、企业药品标准
B.国家药品标准是关于药品的规格、检验方法以及生产工艺的技术要求，不作为强制的法定标准
C.药品注册标准不得低于国家药品标准的相关规定
D.企业药品标准中的检验项目与检验方法的指标限度的要求应当等于或高于国家药品标准
E.《中国药典》是由国家药典委员会负责制定和修订的
第3题
A.现行版是2015版
B.由卫生部组织编纂
C.是我国记载药品规格、标准的法典
D.由国家药品监督管理局审批颁布
E.2000版《中国药典》分为一、二两部
第4题
A.药典是一个国家记载药品规格、标准的法典
B.药典由归家组织的药典委员会编写，并由政府颁布实施
C.药典具有法律约束力
D.每部均由凡例、征文、附录和索引组成
E.每年修订一次
第5题
A.国家药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
B.国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准
C.国家药品标准为强制性标准
D.国家药品标准由凡例、总论与正文构成
第6题
A.《中国药典》属于国家标准，其收载的品种需经过严格的医药学专家委员会进行遴选。主要收载我国临床常用、疗效肯定、质量稳定（工艺成熟）、价格低廉、质控标准较完善的品种
B.中国药典现行版、进口药材标准均未收载的品种，应当执行其他的国家药品标准
C.药品注册标准应当符合《中国药典》通用技术要求，不得低于《中国药典》的规定
D.紫珠药材在《广东省中药材标准》中的部分内容与《中国药典》有矛盾时，首先应按《中国药典》执行
E.企业药品标准中的检验项目同于该药品的注册标准，其指标限度的要求须等于或高于注册标准
第7题
A.各国对药品卫生标准都作严格规定
B.药剂被微生物污染，可能使其全都变质，腐败，甚至失效，危害人体
C.《中国药典》对中药各剂型微生物限度标准作了严格规定
D.药剂的微生特污染仅由原辅料造成
E.制药环境空气要进行净化处理
第8题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.药品生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产，疗效好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
第9题
A.《中国药典》是国家药品标准的核心
B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定
C.药品注册标准是国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准
D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未栽入药典的品种
第10题
A.《中国药典》是中国的最高药品标准的法典
B.《中国药典》是依据《药品管理法》组织制定和颁布实施的
C.现行《中国药典》分为三部，包括通则、化学药品和中药
D.现行《中国药典》是2015版
第11题
A.《中国药典》为法定药品标准
B.医疗机构制剂标准做为省级地方标准仍容许留存，属存有法律效力的药品标准
C.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
D.药品生产全业继续执行的药品登记注册标准通常严禁低于《中国药典》的规定
