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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

新药是指（）。

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.未在我国境内上市销售的药品

D.我国药典未收载的药品

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发布时间：2025-11-30

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第1题

新药是指我国未生产过的药品或者未批准在本国上市销售的药品（）

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第2题

根据《药品管理法》的规定“新药”是指（）

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品

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第3题

《药品管理法实施条例》规定，新药是指（）。

A.我国未生产过的药品

B.我国未曾使用过的药品

C.未曾在中国境内上市销售的药品

D.未曾收载入我国药品标准的药品

E.未曾在中国境内出现过的药品

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第4题

《药品管理法实施条例》规定，新药是指（）

A.我国未生产过的药品

B.未在中国境内上市销售的药品

C.我国未曾使用过的药品

D.未曾收载入我国药品标准的药品

E.未曾在中国境内出现过的药品

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第5题

新药指我国未生产过的药品，一定执行严格的审批制度。对已生产过的药品假如改变其剂型或改变给药门路则可以不按新药管理。（）

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第6题

《药品注册管理办法》规定，新药申请是指我国未生产过的药品。已生产的药品改变剂型，改变给药途径，增加新的适应证或制成新的复方制剂，应按新药申请管理：（）此题为判断题(对，错)。

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第7题

"新药"系指B 我国未使用过的药品（）

A.我国未生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

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第8题

以下属于新药申请的是（）

A.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请

B.我国未使用过的药品的注册申请

C.我国未生产过的药品的注册申请

D.未曾在中国境内生产销售的药品的注册申请

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第9题

“新药”系指()。

A.我国为生产过的药品

B.我国未使用过的药品

C.我国未研究过的药品

D.未曾在中国境内上市销售的药品

E.从国外进口的药品"

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第10题

新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品，增加了新地();改变()和改变()地药品。

新药包括我国未生产过地药品;已生产地产品，增加了新地（);改变（)和改变（)地药品。

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第11题

以下属于新药范畴地有：（)。

A.我国未生产过地药品

B.改变给药途径地药品

C.改变剂型地药品

D.增加新适应证地药品

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