在药品的质量标准中,属于药物有效性检查的项目是()
A.制酸力
B.热源
C.重量差异
D.细菌内毒素
E.干燥失重
A、制酸力
A.制酸力
B.热源
C.重量差异
D.细菌内毒素
E.干燥失重
A、制酸力
第4题
A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
第5题
A.应当尽可能减少物料的微生物污染程度
B.必要时物料的质量标准中应当包括微生物限度、细菌内毒素或热源检查项目
C.药品上直接印字所用油墨应当符合国家相关的进口管理规定
D.所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致并确认供应商已经有质量管理部门批准
第6题
A.处方、质量标准、晶型、粒度和杂质等主要药学指标比较研究
B.固体制剂溶出曲线的比较研究
C.临床有效性研究
D.以上都是
第9题
A.医疗必需、疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂
B.国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
C.质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等
D.一个国家记载药品标准、规格的法典
第10题
A.应首选与药品安全性、有效性相关联的化学成分
B.应针对每条工艺路线研究建立相关有效成分或指标成分的含量测定项
C.有提取挥发油的工艺,应建立相应的指标成分的含量测定方法
D.不必考虑产品的工艺和产品稳定性