更多“临床试验中,某一药物的双盲实验是指()”相关的问题
第1题
5试验用药品指用于临床试验中的试验药物,但不包含对照药或安慰剂()
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第2题
合并用药,一般是指一个人同时服用两种或两种以上的药物。临床试验中通常指试验期间受试者连同试验药以外的所有药物()
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第3题
临床试验必备文件是什么()
A.指能够单独或者汇集后用于评价临床试验的实施过程和试验数据质量的文件B.指评估药物临床试验实施和数据质量的文件,用于证明研究者、申办者和监查员在临床试验过程中遵守了《药物临床试验质量管理规范》和相关药物临床试验的法律法规要求C.药物临床试验必备文件作为确认临床试验实施的真实性和所收集数据完整性的依据,是申办者稽查、药品监督管理部门检查临床试验的重要内容,应当符合《药物临床试验质量管理规范》中必备文件管理要求
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第4题
试验用药品仅仅指用于临床试验的试验药物()
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第5题
试验用药品,指用于临床试验的试验药物、对照药品或安慰剂。(错)()
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第6题
药物临床试验研究的科学价值是指研究能够产生可靠的有效的信息,实现研究目的。()
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第7题
指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验的疗效与安全性()
A.临床试验
B.非临床试验
C.不良事件
D.严重不良事件
E.知情同意
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第8题
用药安全是指上市前新药研发(毒理学研究等)和临床试验阶段的安全性问题; 药物安全性是指上市药品在使用过程中的安全性问题,贯穿药品整个生命周期。判断对错
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第9题
为有效地实施和完成某一临床试验中每项工作所拟定的标准和详细的书面规程()。
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第10题
GCP指什么?()
A.《药物临床试验质量管理规范》
B.《药品生产质量管理规范》
C.《世界医学大会赫尔辛基宣言》
D.《中华人民共和国药品管理法》
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第11题
药物临床试验中受试者权益保护的责任主体是()。
A.药物临床试验机构
B.伦理委员会
C.申办方
D.研究者
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