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[多选题]
省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内以下药品注册相关管理工作()。
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
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A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工作
D.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
第1题
A.国务院药品监督管理部门
B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门
C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
第3题
A.省、自治区、直辖市,许可、检查和处罚
B.省、自治区、直辖市,许可、处罚
C.省、自治区、直辖市,许可
第5题
A.国务院药品监督管理部门
B.省药品监督管理部门
C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门
D.自治区药品监督管理部门
第8题
A.委托方所在地食品药品监督管理部门
B.受托方所在地食品药品监督管理部门
C.国家食品药品监督管理部门
D.省或自治区食品药品监督管理部门
第9题
A.药品上市许可持有人
B.受托生产企业
C.药品生产企业
D.委托合约签订地
第10题
A.国家药品监督管理局
B.国家市场监督管理总局
C.各省药品监督管理部门
D.产品质量安全监督管理司
第11题
A.国家药品监督管理部门
B.省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C.地市级药品监督管理部门
D.省、自治区、直辖市医疗器械审评中心