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[判断题]

CRA应确认研究机构在研究产品的首次运输之前符合所有的预设条件,尤其是研究者的相关培训及研究产品的贮存环境()

答案

更多“CRA应确认研究机构在研究产品的首次运输之前符合所有的预设条件,尤其是研究者的相关培训及研究产品的贮存环境()”相关的问题

第1题

临床试验结束文档保存要求()

A.研究机构或研究中心应保存临床试验资料至研究结束后五年

B.申办者应保存临床试验资料至药物批准上市后五年

C.对于特殊要求研究机构将资料保存至研究结束后五年之后时,需要申办方和中心确认保存时长和地点等信息

D.以上三项都对

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第2题

临床研究协调员的简称是()?

A.CRA

B.CRC

C.CRO

D.SMO

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第3题

数据清理阶段,CRA让CRC进行质疑解答,但CRC一直无法找到研究者确认该数据信息,先与研究者电话确认了信息后,进行EDC数据修改和质疑解答,在2天后找到研究者修改SD,签署电话确认当天日期()
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第4题

以下那些单位应开展对非物质遗产的宣传展示研究和整理工作()。

A.图书馆

B.文化馆

C.博物馆

D.非物质文化学术研究机构

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第5题

CRA来site 监查,会产生哪些文件需要存放至ISF()

A.site visit log 签字确认

B.监查访视确认函

C.监查随访信/follow up letter

D.监查报告

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第6题

对于仓库之间的零担/快递运输到货,如果产品原箱非“工字封箱”,要求仓库在收货,对所有产品按()%的比例开箱检查,确认内产品是否有被物理污染或气味污染的情况。

A.100

B.50

C.20

D.10

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第7题

在首次装料至首次临界前调试活动的监督中,应确认并核实所有参与调试活动的单位和人员都具有相应的资格,直接参与调试试验和操作的人员已得到相应的()。

A.许可

B.报酬

C.授权

D.审批

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第8题

关于避免因长假引起的受试者访视超窗说法,错误的是()

A.提前计算受试者的访视日期

B.如恰好有放假期间的随访,则提前与受试者、研究者、研究护士进行沟通

C.电话指导受试者完成随访即可

D.如实际发生了超窗,则应积极配合CRA上报方案偏离

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第9题

在首次装料至首次临界前的准备工作监督中,针对运行生产准备,应调查实际运行人员的配备情况,确认首次装料前检查以来,相应岗位的人员数量符合要求,新调动人员的()符合要求。

A.培训和资质

B.学历和能力

C.培训和能力

D.学历和资质

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第10题

我国多重用药研究现状的()。

A.研究成果较多

B.研究机构间合作紧密

C.缺乏对于多重用药对健康结局的影响的研究

D.研究历史悠久

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第11题

甲公司2011年1月10日开始自行研究开发无形资产,12月31日达到预定用途。其中,研究阶段发生职工薪酬40万元、计提专用设备折旧50万元;进入开发阶段后,相关支出符合资本化条件前发生的职工薪酬60万元、计提专用设备折旧60万元,符合资本化条件后发生职工薪酬150万元、计提专用设备折旧250万元。假定甲公司该项无形资产开发完成后用于生产A产品,则2011年度甲公司应确认管理费用的金额为()万元。

A.90

B.120

C.100

D.210

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