新药品管理法所称药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A．规定建立健全药品追溯制度B．明确药品质量责任首负责任制C．加强中药饮片外源性有毒有害残留物检测（农残、重金属）D．对无证生产经营、生产销售假药等违法行为，罚款数额由货值金额的二倍到五倍提高到十五倍到三十倍，货值金额不足十万元的以十万元计，也就是最低罚款一百五十万元。生产销售劣药违法行为的罚款，也从货值金额的一倍到三倍提高到十倍到二十倍E．对假劣药违法行为责任人的资格罚由十年禁业提高到终身禁业，对生产销售假药被吊销许可证的企业，十年内不受理其相应申请

A.处方

B.新药

C.药物

D.中成药

E.制剂

A.中成药、化学药品、生物制品

B.中成药、化学药、抗生素、生物制品

C.中药、化学药和生物制品

A.上市的新药，对其活性或副作用还要进一步观察

B.可产生依赖性的某些药物，例如吗啡类镇痛药及某些催眠安定药物等

C.药物本身毒性较大，例如抗癌药物等

D.用于治疗某些疾病所需的特殊药品，如心脑血管疾病的药物，须经医师确诊后开出处方并在医师指导下使用

A.预防，治疗作用的物质

B.预防，诊断作用的物质

C.预防，诊断人的疾病的物质

D.预防，诊断人的动物疾病的物质

E.预防，诊断，治疗人的疾病的物质

A.新药申请人

B.药品生产者

C.药品经营者

D.药品上市许可持有人

A.用于预防疾病 益炸味妈手效育的创

B.用于诊断、治疗疾病

C.有目的地调节人体的生理功能

D.有适应症或功能主治

E.有相应的用法、用量

A.我国药典未收载过的药品

B.我国未上市过的药品

C.我国未生产过的药品

D.我国为使用的药品

E.我国未研究过的药品