下列说法正确的是()。
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
A.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药专业学历
B.药品生产管理部门和质量管理部门负责人可以互相兼任。
C.从事药品生产操作及质量检验人员应经专业技术培训,具有基础理论知识和实际操作技能。
D.对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。
第1题
A.由生产企业主管税务机关向生产企业进行追缴
B.由综服企业主管税务机关向生产企业进行追缴
C.由生产企业主管税务机关向综服企业进行追缴
D.由综服企业主管税务机关向综服企业进行追缴
第2题
A.检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
B.供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其公章原印章
C.连锁门店可免于查验购进药品的《药品检验报告书》,但应随时可从总部查阅调用
D.购进药品应按批号查验《药品检验报告书》
第3题
A.“企业银行”数字证书必须本人领取
B.客户未领取的数字证书及密码必须妥善保管,主管按月进行盘点
C.长期未领用的数字证书(超过1年)应上缴分行作废处理
D.网上企业银行开户后超过一个月未安装的,应予冻结处理
第4题
第5题
A.从事兽药生产的企业,应当具备相应的生产条件
B.禁止采购或使用超范围兽药
C.人用药品可以用于动物且效果更好
D.阿莫西林可溶性粉需要记录在兽药使用记录中
第6题
A.药品经营企业应当制定和执行药品保管制度,采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施,保证药品质量
B.疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售
C.药品经营企业购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和销售
第7题
A.对于分期开发的项目,以分期项目为单位进行清算
B.清算审核方法包括实地审核和通讯审核
C.主管税务机关已受理的清算申请,纳税人可无理由撤销
D.配套建造的停车库有偿转让的,其成本、费用不得扣除
第9题
A.没收违法生产、销售的药品和违法所得,责令停产停业整顿,吊销药品批准证明文件
B.处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算
C.情节严重的,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请
D.药品上市许可持有人为境外企业的,十年内禁止其药品进口
第10题
A.企业负责人或者是归企业负责人直接领导的质量受权人
B.主管生产的负责人
C.总工程师
D.质量检验部门负责人
E.主管技术的负责人
第11题
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语