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[单选题]

根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止。自2016年1月1日起,生产和进口的含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说明书上印有规定的标识。之前生产和进口的,在有效期内可继续流通使用。药品标签、说明书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定办理()

A.92.根据上述信息,关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法,正确的是

B.2015年5月1日以后上市的含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识,否则不得上市

C.自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

D.某厂2015年1月生产的某含可待因复方口服液体制剂,其有效期至2016年12月31日,该药品在2016年1月1日至有效期满前可以继续流通使用

E.《通知》没有对含可待因复方口服片剂进行规定,所以含可待因复方口服片剂的管理应参照《通知》要求执行

答案

C、自公告发布之日起,含可待因复方口服液体制剂在其包装和说明书上必须印有精神药品标识,否则不得上市

更多“根据《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制剂管理的通知》(食药监药化监46号),自2015年5月1日起,不具备第二类精神…”相关的问题

第1题

国家药品监督管理局、公安部、国家卫生健康委员会决定将含羟考酮复方制剂等品种列入精神药品管理,以下叙述正确的有()。

A.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱大于5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第一类精神药品管理

B.口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品、精神药品或药品类易制毒化学品的复方制剂列入第二类精神药品管理

C.丁丙诺啡与纳洛酮的复方口服固体制剂列入第二类精神药品管理

D.瑞马唑仑,列入第二类精神药品管理

E.含可待因复方口服液体制剂列入第一类精神药品管理

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第2题

根据上述信息,2015年7月8日,丙企业首次采购丁企业(首营企业)含可待因复方口服液体制剂时及以后的做法,不符合规定的是()

A.含可待因复方口服液体制剂收货时没有精神药品专有标识正常验收人库

B.审核了丁企业《药品生产许可证》复印件

C.采购记录在2020年7月7日之后销毁

D.审核了加盖供货单位原印章和法定代表人签章或签名的销售人员身份证复印件

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第3题

含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)属于()。

A.第一类精神药品

B.第二类精神药品

C.麻醉药品

D.毒性药品

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第4题

口服固体制剂每剂量单位含可待因以含双氢可待因碱计不超过10mg,且该制剂中不含其它列入特殊管制的复方制剂按处方药管理,氨酚双氢可待因片在处方药中属于()

A.麻醉药品处方

B.普通处方

C.急诊处方

D.儿科处方

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第5题

具有经营资质的药品零售企业,销售含可待因复方口服液体制剂时,必须凭医疗机构使用精神药品专用处方开具的处方销售,单方处方量不得超过几日常用量()

A.1日

B.3日

C.7日

D.15日

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第6题

下列属于第二类精神药品的是()。

A.可待因复方口服液体制剂

B.羟考酮复方制剂(>5mg)

C.羟考酮复方制剂(≤5mg)

D.异戊巴比妥

E.司可巴比妥

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第7题

含特殊药品复方制剂包括()

A.含麻黄碱复方制剂(不包括含麻黄的中成药)

B.含可待因复方口服溶液

C.含曲马多复方制剂

D.复方甘草片及口服溶液

E.复方地芬诺酯片

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第8题

根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

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第9题

以下哪些品种是属于含麻醉药品和曲马多口服复方制剂()

A.氨酚双氢可待因片

B.复方地芬诺酯片

C.盐酸曲马多片

D.复方曲马多片

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第10题

含特殊药品复方制剂包括()。

A.含可待因≤15mg的复方制剂

B.含双氢可待因≤10mg的复方制剂

C.含羟考酮、<5mg的复方制剂

D.含右丙氧酚。<50mg的复方制剂

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第11题

下列属于液体制剂的是()

A.复方碘溶液

B.磷酸可待因糖浆

C.胃蛋白酶合剂

D.氯霉素滴耳液

E.鱼肝油乳剂

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