题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
下列关于知情同意的说法有误的是( )。
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说，还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素，即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程，而是一个结果
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（请给出正确答案）
A.知情同意这一概念来源于《纽伦堡法典》
B.知情同意应该以“医患共同决策”的方式获得
C.知情同意不仅仅是一种法律学说，还是具有丰富伦理内涵的一个概念
D.目前学界普遍认同知情同意包含下列五个相互连贯的要素，即能力、揭示、理解、自愿、同意
E.知情同意不是一个过程，而是一个结果
答案
更多“下列关于知情同意的说法有误的是( )。”相关的问题
第1题
A.临床试验信息，包括试验名称、知情同意书版本
B.受试者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受试者自愿同意加入试验
E.受试者获得一份签署完成的ICF
F.给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
第2题
A.知情同意的受试者一般情况下应该签署知情同意书
B.受试者在欺骗、胁迫、劝诱下的同意不符合知情同意原则
C.执行知情同意，是保护了受试者，但不保护研究人员
D.知情是同意或拒绝的前提，同意是知情的结果
第3题
A．患者和家属有权接受或拒绝某项治疗方案及措施
B．可由家属或代理人代行此权
C．包括知情权和同意权两个方面
D．使患者知情的方式必须是书面的
E．理想状态是完全知情并有效同意
第4题
A.由于精神病人往往没有自知力，因此必须强制住院治疗
B.由于精神病人往往没有自知力，因此不需要向精神病人提供疾病的诊断和治疗的信息
C.由于精神疾病病人通常存在做决定能力受损的状况，因此他们需要有合法的代理人来履行知情同意
D.知情同意的合法代理人的等级顺序为父母、配偶、姐妹兄弟
E.若病人或家属理解专业性医疗、护理知识方面有障碍，医护人员可以自行决定治疗的方法
第5题
B、受试者具备知情同意能力，研究者对受试者本人进行知情同意，由受试者决定参加临床试验
C、若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程，研究者与受试者或其监护人、见证人进行知情同意，由受试者或其监护人口头同意参加试验，有能力的情况下尽量签署，见证人签署相应的文件
D、昏迷的受试者，研究者对其监护人知情同意，由监护人决定受试者是否参与临床试验，待受试者恢复知情同意能力后，及时对本人知情
第6题
A.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，应当征得其本人同意
B.如果儿童受试者本人不同意参加临床试验或中途决定退出临床试验时，法定代理人愿意继续参加，那么直接以法定代理人的决定为准
C.在临床试验过程中，儿童受试者达到了签署知情同意的条件，只要法定代理人签署知情同意即可
D.儿童作为受试者，应当征得其法定代理人的知情同意并签署知情同意书
第7题
A.婴幼儿及儿童，均属于无行为能力、限制行为能力的受试者
B.婴幼儿及儿童，项目研究者应当获得其监护人或者法定代理人的书面知情同意
C.婴幼儿及儿童由其监护人签署知情同意即可，无需婴幼儿及儿童本人签名
D.婴幼儿由其监护人签订知情同意即可
E.如年龄≥8周岁的儿童受试者，受试者本人及其监护人均需签名
第8题
A.研究人员不得采用强迫、利诱等不正当的方式影响受试者参加或继续临床试验
B.签署知情同意书之前，研究者或指定研究人员应当给予受试者或者其法定代理人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况
C.研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息
D.当法定代理人代表受试者知情同意时，无须再告知受试者临床试验的相关信息，无须受试者亲自签署知情同意书和注明日期
第9题
A.既往治疗的开始记录时间为从筛选期前30天开始至签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后30天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
B.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后60天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
C.既往治疗的开始记录时间为签署知情同意书后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
D.合并用药的开始记录时间为首次给药后，合并用药记录直至末次研究药物（HLX10）治疗后90天或开始新的抗肿瘤治疗（以先发生者为准，治疗终止访视后仅收集与AE相关的合并用药）
第10题
A.儿童作为受试者，应当征得其监护人的知情同意并签署知情同意书。
B.当儿童有能力做出同意参加临床试验的决定时，还应当征得其本人同意。
C.对于是否参加临床试验，当儿童受试者本人与其监护人意见不一致时，应当一律以监护人的意见为准。
D.在严重或者危及生命疾病的治疗性临床试验中，研究者、其监护人认为儿童受试者若不参加研究其生命会受到危害，这时其监护人的同意即可使患者继续参与研究。
第11题
A.受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字
B.受试者的监护人了解全部试验有关情况后同意并签字
C.见证人在见证整个知情过程后，受试者或监护人口头同意，见证人签字
D.无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验
