题目内容
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[单选题]
伦理委员会的作用()
A.保护受试者的权益
B.保护医院利益
C.对研究进行质控
D.免除审查项目不审查
E.个案研究不审查
答案
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A.保护受试者的权益
B.保护医院利益
C.对研究进行质控
D.免除审查项目不审查
E.个案研究不审查
第1题
A.实施前,研究者应当获得伦理委员会的口头同意
B.未获得伦理委员会书面同意前,不能筛选受试者
C.实施前,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
D.临床试验过程中,研究者应当向伦理委员会提供伦理审查需要的所有文件
第4题
A.与研究者共同研究,采取必要措施以保证受试者安全
B.向药品监管部门报告
C.试验结束前,不向其他有关研究者通报
D.向伦理委员会报告
第5题
第7题
A.研究者应当立即向申办者书面报告严重不良事件
B.涉及死亡事件的报告,研究者应当向申办者和伦理委员会提供其他所需要的资料
C.收到申办者提供的SUSAR报告时,研究者及时阅读并考虑是否要调整受试者的治疗
D.研究者应当向伦理委员会报告由申办者提供的SUSAR报告
E.2020年新版GCP没有对研究者审阅SUSAR报告提出要求
第8题
A.导致劣质的科学和对受试者或患者不安全
B.会导致不道德的伦理问题
C.劣质的科学和不道德的伦理,均会使患者(受试者)的危险度和损害增加即加大不安全
D.劣质的科学和不道德的伦理及对患者(受试者)的不安全
第11题
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案