药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（)。

A.生产

B.调查

C.处理

D.报告

是施工单位工程质量管理的依据，要组织全体职工认真学习讨论，全面贯彻落实。

A．质量管理体系文件

B．法律法规性文件

C．有关质量检验与控制的专门技术法规性文件

D．质量记录资料

A.质量管理体系的建立

B.质量管理体系文件的编制

C.质量管理体系的运行

D.质量管理体系的控制

A.企业应将药品销售给具有合法资格的单位

B.销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户

C.药品营销宣传的内容必须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准

D.对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要采取有效的处理措施，并做好记录

A.合理性

B.可行性

C.规范性

D.简洁性

A.每年至少一次全面质量管理体系内审

B.当质量管理体系关键要素发生变化时要进行专项内审

C.每年4次全面质量管理体系内审

D.每年5次全面质量管理体系内审

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.药品研发企业

D.药品销售企业

A.在编制项目前期工作计划的同时，明确各项前期工作的质量目标要求，制订分层次的质量职责，制订质量计划并组织实施

B.为项目派遣符合资格要求的专业负责人和各级设计人员，保证项目具有足够质量和数量的人力资源，以确保设计质量

C.负责指导和监督参加项目组工作的专业人员在生产活动中执行公司的质量体系文件，并采取措施对各专业的设计过程实施有效的控制

D.与采购、施工等有关部门协调和配合，以保证全面满足合同规定的质量要求

E.负责确定设计中采用的专业技术方案，对设计专业技术方案的先进性、可靠性、合理性负责，确保专业技术方案的质量

A.计算机系统软件与数据库

B.购进药品索取发票

C.购进合法性审核

D.销售药品开具发票