对超说明书用药实行分级管理，经药事管理与药物治疗学委员会审核通过的药品，（）具有处方权

A.无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

A.在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合理的可替代药品

B.用药目的不是试验研究

C.有合理的医学实践证据

D.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

E.保护患者的知情权

A.在医务部门备案的超说明书用药可在全院范围内应用

B.经药事会审批通过的药品，主治医师以上具有处方权

C.经伦理会审批通过的药品，副主任医师以上具有处方权

D.在紧急情况下使用未经备案的超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医务部门同意后可使用

E.在紧急情况下无时间提前申请的超说明书用药，在抢救结束后无须补交申请资料

A.药品监督管理属于宏观药事管理的范畴

B.药品监督管理的目的是保证药品质量、保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药者的合法权益

C.省级药品监督管理部门负责辖区内的药品监督管理工作，并对省以下药品监督管理体系实行垂直管理

D.对药事组织的管理包括药事组织许可证管理、药事组织条件与行为规范管理、药事组织监督查处

E.药品监督管理的意义在于能保障公众合理用药，维护公众身体健康;同时保护合法医药企业的正当权益

A．超药品说明书使用（药品未注册用法）是指：药品使用的适应症、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法B．使用原则是在影响患者生活质量或危及生命的情况下，无合适 的可替代药品。使用时必须充分考虑药品不良反应、禁忌症、注意事项，权衡患者获 得的利益大于可能出现的危险，保证该用法是最佳方案C．用药目的必须仅仅是为了患者的利益，而且必须保证利益大于可能出现的危险，必须有合理的医学实践证据D．必须经科主任审批方可使用E．必须经医院药事管理与药物治疗学委员会（药事会）及伦理委员会的批准F．使用时要保护患者的知情权，应告知患者治疗步骤、预后情况及可能出现的危险

A.科主任

B.药剂科和医务科

C.院长

D.药事会

A.对处方进行审核

B.分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导

C.对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识的教育培训

D.向公众宣传安全用药知识

A.国内外对上市后超药品说明书的使用尚未建立公认的评价体系和管理规范

B.国内现行规章对药品说明书的法律定性较模糊

C.法律界和医疗界对超药品说明书用药法律地位的认识是一致的，但还未有明确的法律出台

D.超药品说明书用药指导规范缺乏统一准则，世界各国对超药品说明书用药的管理程度各有不同

E.超药品说明书用药指导规范的制订对于完善我国超药品说明书用药领域的立法显得刻不容缓

A.应具有严格临床用药指征或确凿依据，经医院药事管理与药物治疗学委员会抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意

B.特殊使用级抗菌药物可以在门诊开具

C.特殊使用级抗菌药物使用前需取微生物标本送检

D.特殊使用级抗菌药物紧急情况可以越级使用，同时留取标本送检，并在病程中有记录

A.经医师确认后可以调配

B.医师应当再次签名确认后可以调配

C.药师严格按说明书内容拒绝调配

D.PIVAS干预后发药房领药科室自行调配

此题为判断题(对，错)。