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[单选题]

新技术和新项目基本要求有哪些()

A.医疗机构拟开展新技术和新项目应当安全 经济等能够应用临床中去

B.所有新技术和新项目必须经过相关技术管理和医学伦理委员会同意后方可开展临床应用

C.新技术和新项目临床应用前,要充分论证可能存下隐患和或新技术风险兵制定相应的预案

D.医疗机构开展临床研究新技术和新项目按照国家有关规定执行

E.对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

答案

E、对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

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第1题

新技术和新项目准入制度描述错误的是()

A.医疗机构应当对新技术和新项目实施全程追踪管理和动态评估

B.医疗机构应当明确本机构医疗技术和诊疗项目临床应用清单并定期更新

C.新技术和新项目经过本单位的医疗技术管理委员会审核同意后就可以开展临床应用

D.新技术和新项目临床应用前要充分论证可能存在的安全隐患或技术风险,并制定相应预案

E.新修订的《医疗技术临床应用管理办法》于今年10月1日起实施

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第2题

新技术和新项目准入制度指为保障患者安全,对于本医疗机构首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度。医院医疗质量与安全管理委员会负责对新技术、新项目进行审核()
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第3题

关于医院新技术新项目管理,以下说法错误的是()

A.新技术和新项目是指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术

B.临床应用的新技术是仅指临床上新的诊疗技术方法或手段,不包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目

C.所有新技术和新项目必须经过本机构相关技术管理委员会和医学伦理委员会审核同意后,方可开展临床应用

D.新技术新项目应当限于获得医疗技术临床应用管理委员会批准的团队或个人实施,在未明确其效果并转为常规技术前,其他人员不得实施

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第4题

新技术和新项目——指在本医疗机构范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。主要包括但不限于以下几点()

A.临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.常规开展的诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.该项新技术和新项目存在新近发现的伦理缺陷

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第5题

“新技术和新项目”是指在本医疗机构范围内首次应于临床的诊断和治疗技术。以下哪一个不是最佳选项:()

A.常规开展的临床上新的诊疗技术方法或手段(包括新诊疗设备的临床应用,使用新试剂的诊断项目)

B.诊疗技术的新应用

C.其他可能对人体健康产生影响的新的侵入性的诊断和治疗等

D.由新引进的技术团队开展的技术,可以直接使用原机构对该项新技术的讨论意见

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第6题

新要点规定医院应当建立新技术和新项目审批流程,所有新技术和新项目必须经过本机构相关()和

A.审核同意后,方可开展临床应用

B.医疗质量委员会

C.病案质量委员会

D.合理用药委员会

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第7题

新技术、新项目临床试用期间,发生下列哪些情形之一的,应当立即暂停新技术临床试用()

A.开展该项技术的主要专业人员发生变动或主要设备、设施及其他关键辅助支持条件发生变化,不能正常临床应用的

B.发生与该项技术直接相关的严重不良后果的

C.发现该项技术存在医疗质量和安全隐患的

D.发现该项技术存在伦理道德缺陷的

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第8题

下列事项符合《新技术和新项目准入制度》的有()

A.新技术、新项目是指在本院首次开展临床应用的医疗技术或诊疗方法

B.审批流程:项目负责人申报——医务科立项—-医院伦理委员会论证—-医院医疗技术管理委员会

C.未经批准,任何科室及个人不得擅自开展新技术、新项目

D.科室需提交半年及年度总结

E.以上均正确

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第9题

所有新技术和新项目只需要医学伦理委员会审核同意后,就可开展临床应用()
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第10题

医疗技术应用的审核内容包括但不限于()

A.是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗规范及操作常规;是否具有可行性、安全性和效益性

B.所涉及的医疗仪器、药品、试剂等,是否已经具备开展新技术和新项目的条件

C.参与人员的专业能力和职称及针对该项目的分工及职责,是否能够满足开展该新技术和新项目需要

D.是否有医疗技术风险防范预案或/和医疗技术损害处置流程,对可能造成物不良后果、并发症及相应防范措施

E.以上都是

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