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(请给出正确答案)
[单选题]
以下哪情况必须按照《药物临床试验期间安全性数据快速报告标准和程序》进行快速报告?()
A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
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A.非严重不良事件
B.与安慰剂相关的不良事件
C.严重不良事件与试验药物无关
D.当以严重不良事件为主要疗效终点时
E.可疑且非预期严重不良反应
第2题
A.每两年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
B.每一年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
C.每一年提交一次,于药物临床试验获准后每满两年后的两个月内提交
D.每两年提交一次,于药物临床试验获准后每满一年后的两个月内提交
第5题
A.谁开卡谁负责
B.谁主管谁负责
C.谁的客户谁负责
D.管业务必须管安全
E.管生产经营必须管安全
第6题
A.遵守法律、行政法规,服从监管
B.按照执行机关的规定报告自己的活动情况
C.遵守执行机关关于会客的规定
D.参加集体生产劳动
第7题
A.研究者简历和临床试验许可
B.伦理委员会批准,以及签字批准的方案
C.临床试验许可或备案和伦理委员会批准
D.临床试验许可和伦理委员会批准,以及签字批准的方案
第9题
为了预防爆炸事故,在生产过程中必须严格按照()进行操作。
A.应急要求
B.现场情况
C.领导要求
D.安全规程
第10题
A.十万元以上五十万元以下
B.十五万以上三十万以下
C.五万以上十五万以下
D.十五万以上五十万以下