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[单选题]

根据《赫尔辛基宣言》研究伦理委员会委员会有权监督正在进行中的研究,以下说法错误的是()。

A.研究人员必须向委员会提供监督信息,特别是有关任何严重不良反应的信息

B.未经委员会考虑和批准不得对研究计划进行修改

C.委员会的委员可以随时要求研究人员向其汇报与研究对象保护相关的信息

D.在研究结束后研究人员必须向委员会提交包含有研究结果和结论概要的最终报告

E.即使作为委员会的成员也不能随意调取数据及研究对象的信息

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更多“根据《赫尔辛基宣言》研究伦理委员会委员会有权监督正在进行中的研究,以下说法错误的是()。”相关的问题

第1题

伦理委员会工作指引原则之一是《赫尔辛基宣言》。()
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第2题

《赫尔辛基宣言》以及其他相关国际性文件为涉及人类受试者的生物医学研究确立了更加全面、具体和完善的伦理原则和限制条件,但不包括以下哪个方面?()

A.目的正当性

B.程序科学性

C.受试者的知情同意权

D.可伤害受试者的条件

E.医学研究要遵循那些促进并确保尊重人体受试者、保护他们的健康和权利的伦理标准

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第3题

关于人体实验的国际伦理文献是()

A.大医精诚

B.赫尔辛基宣言

C.夏威夷宣言

D.东京宣言

E.日内瓦宣言

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第4题

保护人类受试者的伦理原则与准则()。

A.东京宣言

B.悉尼宣言

C.吉汉宣言

D.贝尔蒙报告

E.赫尔辛基宣言

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第5题

以下哪项属于临床研究伦理审查体系中伦理委员会部分的建设要求内容:()

A.伦理委员会的组织管理

B.伦理审查和决定

C.审查事务管理

D.规范实施研究

E.医疗技术临床伦理管理

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第6题

以下对于伦理委员会的要求错误的是:()

A.组织机构负责构建伦理委员会的组织架构,负责伦理委员会的组建或换届

B.伦理委员会的主任委员应由负责研究业务的领导担任

C.伦理委员会委员利用审查工作表,以保证在审查中考量了所有相关的伦理准则和要点

D.伦理审查会议应当对研究项目进行充分的讨论,形成明确的审查意见后提请表决

E.组织机构应当定期组织对伦理委员会组成人员履职能力的考核

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第7题

以下谁是涉及人的生物医学研究伦理审查工作的管理责任主体()

A.医疗卫生机构

B.伦理委员会

C.申办方

D.研究者

E.监管方

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第8题

如果社区对所提议的研究设计和实施存在严重分歧,研究伦理委员会应敦促研究人员在另一个社区进行研究。()
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第9题

《药物临床实验管理规范》有个附件,一种是《赫尔辛基宣言》、一种是《人体生物医学研究国际道德指南》。()
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第10题

伦理委员会批准研究项目的基本标准是()。

A.合理的风险与受益比例

B.尊重受试者权利

C.公平选择受试者

D.研究方案科学

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第11题

伦理委员会的作用()

A.保护受试者的权益

B.保护医院利益

C.对研究进行质控

D.免除审查项目不审查

E.个案研究不审查

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