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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

药品的质量是（）

A.药品满足规定要求

B.药品满足规定需要

C.药品满足规定要求的特征总和

D.药品满足规定要求和需要的特征总和

E.药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和

答案

E、药品满足规定要求、特性和质量需要的特征总和

发布时间：2024-11-30

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第1题

药品的法律定义规定了药品必须满足的需求，药品质量特性是指药品预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求有关的固定特性。药品质量特性不包括（）

A.安全性

B.均一性

C.合理性

D.有效性

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第2题

商品、过程或服务满足规定或潜在要求(或需要)的特征和特征总和()。

A.生产企业

B.药品生产企业

C.质量保证

D.质量体系

E.质量

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第3题

药品质量是指能满足规定要求和需要的特征的总和。其中表现方面有（）

A.有效性

B.限时性

C.稳定性

D.经济性

E.两重性

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第4题

质量：指为符合预定用途所具有的一系列固有特性的程度。依此，药品质量是指为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度（）

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第5题

药品质量是为了满足药品的安全性和有效性的要求，产品所具有的成分、含量、纯度等物理、化学或生物学等特性的程度。（）

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第6题

在规定的适应症、用法和用量条件下，能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求，是药品的（）

A.安全性

B.稳定性

C.有效性

D.均一性

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第7题

以下药品包装正确的论述是（）。

A.特殊管理药品和外用药品必须按规定印有规定标志

B.药品包装和标签上必须注明注册商标

C.药品包装必须贴有标签并附有说明书

D.药品包装必须适合药品质量要求，方便储运和使用

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第8题

无菌药品的生产须满足其质量和预定用途的要求，应当最大限度降低微生物、各种微粒和热原的污染达到此要求的关键因素是（）。

A.生产人员的技能、所接受的培训及其工作态度

B.设备的先进程度

C.检验人员的技能

D.生产技术的先进程度

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第9题

特殊管理药品的标签必须（）。

A.药品标准

B.药用要求

C.规定的标志

D.药品质量的要求

E.专有标示根据《药品管理法》规定

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第10题

为确认冷藏车性能能够满足药品运输温度要求，根据新版GSP规定，应对冷藏车进行使用前验证、定期验证和停用时间超过一年以上的车辆进行再验证（）

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第11题

药品监督管理部门根据监督检查要求，可以药品质量进行抽查检验。抽查检验应当按照规定抽样，抽查费用由企业单位支付（）

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