负责审批第二类医疗器械的临床试用或者临床验证的机关是（）。

A.第一类和第二类

B.限制类和禁止类

C.备案类和审批类

D.常规类和特殊类

A.临床评价资料

B.医疗器械临床评价

C.医疗器械临床实验

D.产品标识

A.验证

B.确认

C.评审

D.证实

A.2017年8月25日；2017年11月8日

B.2017年3月2日；2018年8月18日

C.2017年4月27日；2017年11月5日

D.2017年10月8日；2017年12月28日

A.1.使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的

B.2.使用无合格文件证明、文件过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的

C.3.使用无医院固定资产档案编号的医疗设备的

D.4.使用用医疗设备未经审核批准的

A.医生处方单只能开药品或者医疗器械

B.食品不需临床验证，而药准字需要经历3期临床证实其安全和有效性才可以获批

C.依据《中华人民共和国食品安全法》食品保健品不得宣称对疾病有预防或治疗作用

D.权健事件后，各地出台整治乱象，无食品经营许可证不得销售食品类益生菌

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.第四类

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

A.未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专（兼）职人员负责具体管理工作的

B.未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的

C.医疗技术临床应用管理混乱，存在医疗质量和医疗安全隐患的

D.未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的

B.组织开展医疗器械临床使用安全管理、技术评估与论证

C.监测、评价医疗器械临床使用情况，对临床科室在用医疗器械的使用效能进行分析、评估和反馈；监督、指导低风险医疗器械的临床使用与安全管理；提出干预和改进医疗器械临床使用措施，指导临床合理使用

D.监测识别医疗器械临床使用安全风险，分析、评估使用安全事件，并提供咨询与指导